Director/a de Dispositivos Médicos

Director of Medical Devices

Location & Availability: Based in Barcelona, Spain

Able to work a hybrid model: 3 days onsite, 2 days remotely

Languages: Fluent in Spanish, Catalan, and English

Salary: Seeking a salary range of €60,000 - €75,000 per year

**Especialización y Experiencia:**

- **Kits IVD:** Especialización en kits de diagnóstico in vitro.
- **Software:** Experiencia en soluciones de software para dispositivos médicos.
- **Control de calidad y regulaciones:** Amplio conocimiento en garantía de calidad y cumplimiento normativo, incluidos los requisitos de MDR y FDA.
- **Ensayos Médicos:** Gestión de ensayos médicos subcontratada.

**Responsabilidades clave y experiencia:**

1. **Asuntos Regulatorios y Acceso a Mercados:**
- Gestión de actividades regulatorias en múltiples regiones.
- Liderar iniciativas para obtener aprobaciones de las autoridades regulatorias y de salud locales.
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones regionales (EN ISO 13485, MDR, FDA).

2. **Construcción de relaciones con el cliente y desarrollo comercial:**
- Desarrollar y ejecutar estrategias comerciales en diversas áreas geográficas.
- Establecer y gestionar redes de distribuidores y agentes integrados para ampliar el alcance del mercado.
- Fomentar relaciones con autoridades reguladoras y organismos notificados para facilitar aprobaciones y certificaciones.

3. **Gestión, Coaching y Formación:**
- Gestionar grandes organizaciones regionales con importantes volúmenes de ventas y número de empleados.
- Dirigir y desarrollar equipos interculturales, fomentando el crecimiento y el desempeño.
- Proporcionar asesoramiento y capacitación en ventas, marketing, cumplimiento normativo y estrategias operativas.

Disponibilidad inmediata para empezar o corto plazo de preaviso (1 mes). Experiencia comprobada en la gestión de asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad en el sector de dispositivos médicos. Experiencia en liderar proyectos de marcado CE y FDA. Fuertes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para gestionar las expectativas de las partes interesadas de forma eficaz.

**Resumen:** Buscamos un Director de Dispositivos Médicos con sólida experiencia en asuntos regulatorios, establecimiento de relaciones con los clientes, gestión, asesoramiento y gestión de proyectos dentro del sector de dispositivos médicos. Debe demostrar un enfoque estratégico para el desarrollo empresarial y la innovación, con capacidad comprobada para navegar en entornos regulatorios complejos e impulsar el crecimiento. El candidato debe tener su base en Barcelona, hablar varios idiomas con fluidez y estar preparado para trabajar en un modelo híbrido con una expectativa salarial competitiva.

Montreal Associates is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.